什么是醫(yī)用面膜？其實(shí)醫(yī)用面膜也可以稱作“械字號(hào)面膜”。在國(guó)內(nèi)，化妝品屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）監(jiān)管（國(guó)家最新的機(jī)構(gòu)改革，CFDA已經(jīng)并入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局）。根據(jù)CFDA頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國(guó)內(nèi)的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。

        特殊用途化妝品是指用于育發(fā)染發(fā)燙發(fā)脫毛美乳健美除臭祛斑防曬美白的化妝品。生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。也就是大家經(jīng)常提到的“化妝品特字證”。除了“特殊用途化妝品”以外的化妝品，都屬于“非特殊用途化妝品”。非特殊用途化妝品采取備案制度，不需要取得特字證，產(chǎn)品外包裝上只需標(biāo)注衛(wèi)生許可證號(hào)即可。

        從化妝品的角度來說，并不存在醫(yī)用面膜這樣的國(guó)家規(guī)定。根據(jù)械字號(hào)面膜代加工廠家蘿薇小編總結(jié)，市場(chǎng)上以“醫(yī)用面膜”為宣傳噱頭的產(chǎn)品，主要有兩大類：1使用醫(yī)療器械類注冊(cè)證號(hào)的面膜；2具有醫(yī)學(xué)背景的護(hù)膚品。從法規(guī)的層面來說的話，具有醫(yī)療器械類注冊(cè)證號(hào)的面膜可以說是醫(yī)用面膜。且市面上的醫(yī)用面膜基本都是具有械字號(hào)生產(chǎn)證件的面膜。

械字號(hào)面膜的特點(diǎn)：

總結(jié)下來，這類面膜主要具有以下特點(diǎn)：

1、成分簡(jiǎn)單

這類產(chǎn)品成分只有幾種，最多不會(huì)超過10中，化妝品中動(dòng)輒幾十上百種成分，在“械字號(hào)面膜”中基本上沒有。

2、安全溫和

械字號(hào)面膜使用對(duì)象，大多皮膚敏感脆弱，有些還具有嚴(yán)重的炎癥和創(chuàng)傷。對(duì)安全性和溫和性要求非常高，不能夠刺激皮膚，加重皮膚癥狀。

3、功效性明確

械字號(hào)面膜主要是配合治療皮膚問題，不需要兼顧太多作用，功效指向性明確，要具有明確的效果。

械字號(hào)面膜的銷售渠道：

        在國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)上，除了常規(guī)的渠道外，還有醫(yī)院這個(gè)特殊的渠道。械字號(hào)面膜代加工小編發(fā)現(xiàn)，有些皮膚病患者，在接受治療時(shí)，需要一些輔助手段配合治療。在醫(yī)院使用的這些產(chǎn)品，要遵循《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》管理，使用的證件號(hào)是“藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字號(hào)”。這些產(chǎn)品被劃歸為一類醫(yī)療器械中的無菌敷料類目。市場(chǎng)上見到的“膠原貼敷料”“透明質(zhì)酸敷料”，都屬于這類產(chǎn)品。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格，需要提供臨床評(píng)價(jià)，但沒有硬性規(guī)定全成分表標(biāo)注，也就是說，消費(fèi)者沒有辦法通過外包裝和備案信息，了解產(chǎn)品的全部成分，這一點(diǎn)不如化妝品。

問：械字號(hào)醫(yī)用面膜代加工的流程有哪些？

答：械字號(hào)面膜代加工的與普通面膜代加工不同在于是需要使用械字號(hào)備案的，其它具體代加工流程可以參考上圖

問：械字號(hào)可以找相關(guān)的具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的公司代加工生產(chǎn)嗎？

答：從目前的法律法規(guī)上來說的話，是可以找相關(guān)的公司進(jìn)行代加工生產(chǎn)的。

問：品牌公司委托械字號(hào)面膜代加工廠需要哪些資質(zhì)？

答：需要具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品范圍的公司和第10類商標(biāo)。

問：一家具有生產(chǎn)資質(zhì)工廠的備案證明是什么樣的？

答：械字號(hào)面膜的生產(chǎn)資質(zhì)由食藥監(jiān)發(fā)放相關(guān)的證件，而且相關(guān)的面膜也需要通過食藥監(jiān)的備案，且對(duì)于面膜的規(guī)格都一定的要求。如下備案憑證：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；第一類醫(yī)療器械備案信息表；第一類醫(yī)療器械備案憑證。

械字號(hào)面膜代加工注意的問題：

        械字號(hào)面膜背后的文字是統(tǒng)一固定的，不能進(jìn)行任何的更改，只有品牌方的商標(biāo)可以在盒子的正面上體現(xiàn)，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委托方，械字號(hào)面膜連委托方也不能體現(xiàn)，也沒有成分表體現(xiàn)。

最后蘿薇械字號(hào)面膜代加工廠家給大家做個(gè)總結(jié)，除了械字號(hào)的修復(fù)面膜，還有補(bǔ)水保濕的面膜與美白淡斑的面膜，對(duì)于品牌商有一個(gè)優(yōu)勢(shì)就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。